羥苯甲酯鈉1kg一袋生產(chǎn)廠家CDE備案登記a藥典標準
商品別名 |
對羥基苯甲酯鈉,尼泊金甲酯鈉 |
面向地區(qū) |
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羥苯甲酯鈉1kg一袋生產(chǎn)廠家CDE備案登記a藥典標準
本品 系 在 水 溶 液 中 加 人 對 羥 基 反 應(yīng) 后 精 制 而 成 。 按 無 水 物 計 算 ， 含 C8 H 7 N a0 3 應(yīng) 為98. 0 % ~ 1 0 2 . 0 % 。【性 狀 】 本 品 為 白 色 或 類 白 色 結(jié) 晶 性 粉 末 。
本 品 在 水 中 易 溶 ，在 中 微 溶 ，在中 幾 乎 不 溶 ?！捐b 別 】 （1 ) 取 本 品 l 〇m g , 置 試 管 中 ，加 1 0 . 6 % 碳酸鈉溶液 lm l, 加 熱 煮 沸 3 0 秒 ，放 冷 ，加 0 . 1 % 4 的 鹽 緩 沖 液 (pH 9 . 0 ) ( 取 含 0. 6 1 8 % 的 0_ lm ol/ L 氯 化鉀 溶 液 1 000m l與 0. lm ol/ L 溶 液 4 2 0m l混 合 ， 即 得 5m l與 5. 3 % 溶 液 lm l, 混 勻 ，溶 液 變 為 紅 色 。( 2 ) 在 含 量 測 定 項 下 記 錄 的 色 譜 圖 中 ，供 試 品 溶 液 主 峰的 保 留 時 間 應(yīng) 與 對 照 品 溶 液 主 峰 的 保 留 時 間 一 致 。
照 高 效 液 相 色 譜 法 （通 則 0 5 1 2 ) 測 定 。色 譜 條 件 與 系 統(tǒng) 適 用 性 試 驗 用 十 八 烷 基 硅 烷 鍵 合 硅 膠 為填 充 劑 ；以 甲 1 % （6 0 : 4 0 ) 為 流 動 相 ，檢 測 波 長 為25 4nm。取 羥 苯 甲 酯 與 對 ， 加 流 動 相 配 制 成 每 lm l中 分 別 含 O. lm g 的 混 合 溶 液 ，取 2( ^ 1注 人 液 相 色 譜 儀 ，記錄色譜 圖 ，對 峰 和 羥 苯 甲 酯 峰 的 分 離 度 應(yīng) 符 合 要 求 。測 定 法 取 本 品 適 量 ，精 密 稱 定 ，加 流 動 相 溶 解 并 定 量，稀 釋 制 成 每 l m l 中 含 羥 苯 甲 酯 鈉 O. l m g 的 溶 液 ，精 密 量 取
2 0 F1 注 人 液 相 色 譜 儀 ，記 錄 色 譜 圖 ； 另 取 羥 苯 甲 酯 對 照 品適 量 ，同 法 測 定 。按 外 標 法 以 峰 面 積 乘 以 系 數(shù) 1.145后 計算 ，即 得 。
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