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北海凈化潔凈工程

更新時間:2018-09-26 信息編號:154893018
北海凈化潔凈工程
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北海凈化潔凈工程

產(chǎn)品別名
潔凈工程
面向地區(qū)
品牌
其他
規(guī)格
其他
材質(zhì)
其他
等級
其他
形狀
其它
10萬級凈化車間標準?廣西多貝凈化工程安裝公司
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無塵室
10萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:?
ISO?14644?根據(jù)懸浮粒子濃度這個指標來劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級,并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um?范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。?
根據(jù)粒子徑,可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。?
?10萬級凈化車間標準?南寧凈化工程安裝1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個;
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。
10萬級凈化車間標準?南寧凈化工程安裝壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。?醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國家標準,空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。?
10萬級凈化車間標準?南寧凈化工程安裝?驗證依據(jù)?
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》?
YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》?
GB?50073《凈化車間設(shè)計規(guī)范》?
GB?50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計規(guī)范》?
GB?50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》?
GB/T?16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》?
GB/T?16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》?

廣西南寧多貝實驗室設(shè)備有.. 9年

  • 柳州無塵凈化廠房,梧州gmp潔凈車間,梧州實驗臺,賀州實驗室通風(fēng)柜
  • 廣西南寧高新區(qū)高新大道62號光輝大樓第14樓1422號

———— 認證資質(zhì) ————

沒有個人認證
企業(yè)認證已通過
天眼查已核實
手機認證已通過
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