根據(jù)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則和工作流程,干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細(xì)胞制備區(qū)、細(xì)胞培養(yǎng)區(qū)、質(zhì)量檢測(cè)區(qū)(PCR檢測(cè)區(qū)、微生物檢測(cè)區(qū)、功能檢測(cè)區(qū))、細(xì)胞庫(kù)、檔案室、信息中心等區(qū)域。
據(jù)SZDB/Z188-2016細(xì)胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范,更衣區(qū)分為一更和二更。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室更衣區(qū)的面積不低于30㎡,該區(qū)域應(yīng)配備自動(dòng)洗手設(shè)備、潔凈風(fēng)烘干設(shè)備、感應(yīng)式消毒液給液設(shè)備。
樣本接收區(qū)面積應(yīng)不低于20㎡,應(yīng)具有4℃醫(yī)用冰箱、電子天平、恒溫培養(yǎng)箱等。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開(kāi)發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無(wú)菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。 彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細(xì)菌。柱面、陰陽(yáng)角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,門(mén)口斷開(kāi)處應(yīng)收口,陽(yáng)角柱與天花之交角。
生物安全實(shí)驗(yàn)室壓力梯度控制:采用余風(fēng)量控制作為基本控制方法,同時(shí)加入壓差傳感器和控制器對(duì)余風(fēng)量控制系統(tǒng)的余風(fēng)量進(jìn)行設(shè)定的方法,通過(guò)調(diào)節(jié)房間送、排風(fēng)量,以實(shí)驗(yàn)室送、排風(fēng)比及房間壓力梯度。四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)室內(nèi)外壓差傳感器采樣管應(yīng)配備與排風(fēng)過(guò)濾器過(guò)濾效率相當(dāng)?shù)倪^(guò)濾裝置。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程要求
1、實(shí)驗(yàn)室天花采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板,兩邊用槽型鋁封邊,彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封;
2、實(shí)驗(yàn)室凈化區(qū)地面鋪貼PVC地板膠,防火等級(jí)為B1級(jí),防酸、防堿、防腐蝕耐磨達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室要求等級(jí).
3、實(shí)驗(yàn)室墻體為采用防塵,光滑,耐燃,鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地槽,地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細(xì)菌。
6、柱面、陰陽(yáng)角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,門(mén)口斷開(kāi)處應(yīng)收口,陽(yáng)角柱與天花之交角。
7、門(mén)窗:實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門(mén),門(mén)套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作,門(mén)板上為5厘鋼化玻璃窗,下部分為彩鋼板填充。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程系統(tǒng)采用從頂部送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)的氣流組織方式,既能潔凈度,又能節(jié)約能源;高低潔凈度級(jí)別的房間維持一定正壓差,防止?jié)崈舳鹊偷目臻g污染潔凈度高的空間;安裝紫外光燈,工作時(shí),風(fēng)淋室吹去附著在工作服及樣品外包裝上的部分塵埃,傳遞窗傳遞干凈的實(shí)驗(yàn)用品,這些設(shè)計(jì)能達(dá)到無(wú)菌室的潔凈要求。同時(shí),新風(fēng)量按照40 m3/ 人. h 設(shè)計(jì),新風(fēng)量能滿足人員的需要,解決傳統(tǒng)無(wú)菌室不能置換新鮮潔凈空氣、工作環(huán)境差等問(wèn)題。
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