WS/T 508《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》于2016年頒布，其主要要求內(nèi)容包括：

二區(qū)三通道：

? 臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對流。

? 臟污進入通道（含傳染品進入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進出通道。

分類與分區(qū)處理：

? 床品，工服，手術服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機處理；

? 嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單的隔離洗脫機處理；

? 傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理；

? 潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。

流程和路徑：

? 工作流程應由污到潔，不交叉、不逆行。

? 合理設計，注重效率流程，感控流程，管理流程建設。

醫(yī)院洗衣房和社會化洗滌服務機構，除了應滿足《關于加強醫(yī)療機構醫(yī)用織物洗滌消毒管理工作的通知》和《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》等國家規(guī)范層面的要求外，還應滿足地方標準的要求。

建立洗衣房的感染管理制度；建立工作流程、分類收集、洗滌消毒和質(zhì)量監(jiān)測、清潔織物儲存管理、安全操作規(guī)程、設備與環(huán)境衛(wèi)生保潔以及從業(yè)人員崗位職責、職業(yè)防護等制度；委托社會化洗滌服務機構的醫(yī)院還要建立驗收和交接的質(zhì)量檢查制度，對社會化服務機構進行風險評估等。

洗衣房要立設置，遠離診療區(qū)域。應按照“兩區(qū)三通道”的要求對洗衣房進行布局，兩區(qū)是指污染區(qū)和清潔區(qū)，兩區(qū)之間要有完全的隔離屏障，這個完全隔離屏障就是除了物料的傳遞窗之外，空氣不能在污染區(qū)和清潔區(qū)之間進行對流。污染區(qū)應設醫(yī)用織物接收與分揀間、洗滌消毒間、污車存放處和更衣（緩沖）間等，安裝空氣消毒設施。清潔區(qū)應設烘干間，熨燙、修補、折疊間，儲存與發(fā)放間，潔車存放處及更衣（緩沖）間等。污染區(qū)及各更衣（緩沖）間設洗手設施。洗衣房的排水設施應完善。選擇社會化洗滌服務機構的醫(yī)院應設置織物周轉(zhuǎn)庫房，設使用后醫(yī)用織物接收區(qū)域和清潔織物儲存發(fā)放區(qū)域，并有防蠅、防鼠等有害生物防制設施。

“三通道”是指洗衣房應設有工作人員通道、醫(yī)用織物接收與發(fā)放的通道，并且工作流程由污到潔，做到工作人員、臟污織物和清潔織物不交叉、不逆行。

在2018年06月11日國家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關于印發(fā)醫(yī)療消毒供應中心等三類醫(yī)療機構基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號）文件中《醫(yī)療消毒供應中心基本標準（試行）》對于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術衣、手術蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

2017年09月04日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號）”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中，14大類（14注輸、護理和防護器械）中14-13中類（13手術室感染控制用品），14-13-01（ 1手術單）中有明確定義：手術單等為Ⅱ類醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術室用衣帽）中有明確定義：手術衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義：

手術衣的定義為：由手術人員穿著以防止感染原傳播的長袍。

手術單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。

潔凈服的定義為：設計的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過手術室空氣對手術創(chuàng)面的污染降至低限度，以減小傷口感染的風險。

注 :與手術室通常所穿的手術衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術室空氣污染。

通常來講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。