玷污物的污染包含對(duì)產(chǎn)品的損害和對(duì)人的危害。
污染包含直接污染和交叉污染(醫(yī)療范疇謂之感染)。
人是污染源的大發(fā)源地:靜坐時(shí),人體每分鐘散發(fā)10萬個(gè)粒子(?!?.5μm);
每天脫落6~13克表皮細(xì)胞,一年脫落人體細(xì)胞約3.5公斤。
半導(dǎo)體潔凈室內(nèi)微污染來源,經(jīng)測(cè)試,作業(yè)人員占80% 。
十萬級(jí)GMP潔凈車間對(duì)不同的對(duì)象,有不同的玷污物控制要求。
潔凈無塵車間建設(shè)按照等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)可以分為十級(jí)潔凈室、百級(jí)無塵車間、千級(jí)無塵車間、萬級(jí)無塵車間、十萬無塵車間等好幾種等級(jí)。
裝修要點(diǎn)有以下幾點(diǎn):
1)面積與生產(chǎn)相適應(yīng),布局合理,排水暢通。
2)車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的材料修建,且平坦、無積水、并保持清潔。
3)車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。
4)車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。
5)無塵車間它利用空調(diào)技術(shù)、物理過濾、氣流組織、壓差控制等諸多技術(shù)手段,控制污染顆粒來控制微生物污染,從而對(duì)控制的環(huán)境對(duì)象建立一個(gè)完善的保障體系。